Órgãos patenteadores dos EUA, Europa e Japão aprovam o Hevylite®
A Binding Site tem o prazer de anunciar a aprovação de seu pedido de patente para seus ensaios Hevylite®, testes laboratoriais sanguíneos inéditos que permitem a medição sérica de cadeias leves/pesadas de imunoglobulinas intactas, tais como a IgGκ ou IgGλ. A medição de cadeias leves/pesadas de imunoglobulinas permite, pela primeira vez, o cálculo preciso das relações das cadeias leves/pesadas das imunoglobulinas, tais como a IgGκ/IgGλ, uma invenção reconhecida por órgãos patenteadores dos EUA, Europa e Japão.
Seguindo os passos da inovadora abordagem da Binding Site à detecção de proteínas em distúrbios das células B, foram também conferidas patentes que protegem os anticorpos específicos do Hevylite® que reconhecem os epítopos conformacionais, os métodos de medição simultânea das cadeias leves/pesadas e cadeias leves livres em ensaios multiplex, bem como a produção das relações de cadeias leves/pesadas utilizando a técnica ELISA, citometria de fluxo ou ensaios que empregam microesferas.
Os ensaios Hevylite® para a medição da concentração de cada subtipo de imunoglobulina, tal como a IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ, possuem a marcação CE e foram aprovados pelo FDA. No momento, os ensaios são utilizados rotineiramente em vários países, estão sendo avaliados por muitas instituições do mundo todo e já foram o assunto principal de mais de 20 trabalhos científicos e cerca de 200 publicações de pesquisas. Esses novos ensaios superam muitos dos problemas observados durante a utilização de métodos tradicionais de eletroforese, tais como uma menor sensibilidade ou comigração de bandas, além de fornecerem informações sobre o par de cadeia leve/pesada não envolvida, tal como a IgAλ em um paciente com mieloma de IgAκ.
O Hevylite® hoje em dia já está incorporado em respeitadas diretrizes publicadas pelo Comitê Britânico de Normas em Hematologia (British Committee for Standards in Haematology). Essa inclusão reflete o número cada vez maior de publicações que mostram os benefícios do Hevylite® em um ambiente laboratorial e clínico.
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