Novo estudo científico compara ensaios que utilizam anticorpos policlonais e monoclonais
Evans et al. comparam o Freelite, um ensaio de cadeia leve livre (CLL) policlonal com os ensaios que utilizam anticorpos monoclonais. Eles avaliam o desempenho diagnóstico com amostras de pacientes com mieloma e comentam sobre os diferentes números de estudos clínicos que utilizam cada ensaio. O trabalho também menciona o porquê de várias limitações não permitirem que as diretrizes internacionais para cadeias leves livres no soro sejam aplicadas aos ensaios com anticorpos monoclonais.
Eles concluem que, para que o tratamento específico para a doença possa ser iniciado a tempo e para prevenir o desenvolvimento de complicações associadas a uma redução da sobrevivência geral (por exemplo, devido a uma insuficiência renal irreversível), é essencial haver um teste diagnóstico de CLL de alta precisão.
O trabalho desse grupo responde várias dúvidas:
- É possível que os testes que utilizam anticorpos monoclonais reconheçam a grande variedade de moléculas de cadeias leves séricas kappa e lambda reconhecidas pelos ensaios que utilizam anticorpos policlonais?
- Os ensaios que utilizam anticorpos monoclonais são tão eficazes quanto o Freelite na detecção de CLL em pacientes com mieloma múltiplo de cadeia leve?
- Os valores absolutos de kappa e lambda são comparáveis quando medidos pelos 2 tipos diferentes de ensaio? Portanto, as diretrizes internacionais para o monitoramento do mieloma, desenvolvidas utilizando-se o Freelite, podem ser aplicadas a novos ensaios monoclonais?
- Como os 2 ensaios podem ser comparados em termos de excesso de antígeno, precisão, linearidade e consistência entre lotes?
Ensaio de proteínas policlonais Freelite. O padrão de referência para a quantificação precisa de cadeias leves livres.
Josie Evans PhD; Fiona Kilvington, MSc; Stephen Harding, PhD.
The Binding Site Group Limited, Birmingham, Reino Unido.