Die Patentämter in den USA, Europa und Japan geben den Startschuss für den Einsatz Hevylite®
Binding Site freut sich, die Annahme der Patentanmeldung für ihre Hevylite®-Tests bekannt geben zu können. Hierbei handelt es sich um neuartige Labortests zur Bestimmung von leichtkettenspezifischen Immunglobulinen wie (z. B. IgGκ oder IgGλ) im Serum. Durch die Bestimmung der leichtkettenspezifischen Immunglobuline kann erstmalig präzise die Ratio der leichtkettenspezifischen Immunglobuline (z. B. IgGκ/IgGλ) berechnet werden. Dieser neue Ansatz wurde von den Patentämtern in den USA, Europa und Japan anerkannt.
Als Weiterführung des innovativen Proteinnachweises bei B-Zell-Erkrankungen von Binding Site wurden Patente erteilt für die spezifischen Hevylite®-Antikörper zum Nachweis von Konformationsepitopen, Verfahren zur gleichzeitigen Bestimmung von Schwer-/Leichtketten und Freien Leichtketten in Multiplex-Tests und die Berechnung der Schwer-/Leichtketten-Ratios mittels ELISA, Durchflusszytometrie oder Bead-basierte-Tests.
Die Hevylite®-Tests zur Bestimmung der leichtkettenspezifischen Immunglobulin-Konzentration (IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ) sind CE-gekennzeichnet und von der FDA zugelassen. Die Tests werden derzeit in zahlreichen Ländern in der Routine eingesetzt, von vielen Institutionen weltweit bewertet. Und sie wurden in mehr als 20 Vorträgen und ca. 200 wissenschaftlichen Publikationen thematisiert. Mit diesen neuen Tests werden viele Probleme, die bei traditionellen Elektrophorese-Methoden auftreten, wie eine geringere Sensitivität und Co-Migration der Banden gelöst. Zusätzlich erhält man Informationen über das nicht-involvierte Immunglobulin wie z. B. IgAλ bei einem IgAκ-Myelom-Patienten.
Hevylite® wurde jetzt in die angesehene Leitlinien des British Committee for Standards in Haematology (Britisches Komitee für Standards in der Hämatologie) aufgenommen. Die Aufnahme spiegelt die zunehmende Anzahl an Publikationen wider, in denen die Vorteile von Hevylite® für Laboratorien und Kliniker aufgezeigt wurden.
Hier können Sie die BCSH-Leitlinien kostenlos herunterladen