Hevylite® geniet de goedkeuring van de FDA met betrekking tot de monitoring van patiënten met IgG en IgA myeloom
Binding Site’s nieuwe Hevylite®-bloedonderzoektest voor laboratoria op het gebied van intacte immunoglobulinen, is momenteel de enige geautomatiseerde immuniteitstest die de goedkeuring van de FDA geniet, voor de monitoring van patiënten met IgA en IgG multipel myeloom.
Hevylite® meet de concentratie van elk immunoglobuline-subtype, d.w.z. IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ, aan de hand van een snelle, kwantitatieve methode. Deze metingen worden toegepast om immunoglobuline zware/lichte ketenratio's te produceren, bijv. IgGκ/IgGλ, vergelijkbaar met vrije lichte keten κ/λ ratio's bij gebruik van Freelite®.
Deze testen kunnen problemen overwinnen met betrekking tot serumproteïne-elektroforese. Hierbij valt te denken aan problemen als gevolg van co-migratie (vaak gezien bij patiënten met IgA myeloom) en onnauwkeurigheden als gevolg van lage of hoge spiegels monoklonale proteïne. Daarnaast wordt er in de rapporten 1-3 gesuggereerd dat de testen kunnen helpen bij de identificatie van reststoornis en terugval bij sommige patiënten. Een uniek kenmerk van Hevylite®, is dat het informatie geeft over het niet-betrokken zware/lichte ketenpaar, bijv. IgAλ, in een patiënt met IgAκ myeloom.
Hevylite® kan nuttig zijn als de resultaten van serum proteïne elektroforese (SPE) en immunofixatie-elektroforese (IFE) moeilijk te interpreteren zijn. Dit kan komen door co-migratie van monoklonale groepen, verminderde gevoeligheid/sterke variatie bij kleine hoeveelheden monoklonale proteïne (<10g/l) en niet-lineariteit als gevolg van verzadiging van de kleurstof.
In diverse gevallen kon met Hevylite® de terugval van patiënten met multipel myeloom worden aangetoond. Met SPE en IFE daarentegen kon monoklonale proteïne pas enkele maanden later worden opgespoord. Uit de resultaten blijkt dat het unieke vermogen om de suppressie van het niet-betrokken Hevylite® paar te meten, de test extra nauwkeurig maak. Dit betreft zowel de detectie van terugval als reststoornis.
Deze testen hebben een CE-markering en worden momenteel gebruikt in verschillende landen. Hevylite® is geëvalueerd door vele organisaties wereldwijd. Er zijn bovendien meer dan 20 documenten aan gewijd en ongeveer 200 posterpublicaties.
Hevylite® wordt bovendien vermeld in de toonaangevende richtlijnen, die gepubliceerd zijn door het British Committee for Standards in Haematology. Dit staat duidelijk in verband met het toenemend aantal publicaties, waarin de voordelen van Hevylite® in een laboratorium of klinische omgeving worden gepresenteerd. Download uw gratis exemplaar van de BCSH-richtlijnen.
Meer informatie over Hevylite.