In het nieuwe Witboek worden testen vergeleken die gebaseerd zijn op polyklonaal en monoklonaal antilichaam
Evans et al. vergelijkt Freelite, een polyklonale vrije lichte keten (FLC) test, met monoklonaal antilichaam-gebaseerde testen. Ze bespreken de diagnostische prestaties van de monsters van myeloom-patiënten en gaan in op de verschillende klinische studies. Also noted is why several limitations mean that international guidelines for serum free light chains cannot be assumed to apply to monoclonal antibody-based assays.
Hun conclusie is dat, om tijdig de behandeling van een bepaalde ziekte te beginnen en de ontwikkeling van complicaties tegen te gaan die · geassocieerd worden met een verminderde overlevingskans (bijv. onomkeerbaar nierfalen) een accurate diagnostische FLC-test noodzakelijk is.
Hun verslag geeft antwoord op een aantal vragen:
- Kunnen monoklonaal antilichaam-gebaseerde testen dezelfde grote verscheidenheid aan serum kappa en lambda monoklonaal lichte keten moleculen herkennen als polyklonaal antilichaam–gebaseerde testen?
- Zijn monoklonaal antilichaam-gebaseerde testen net zo effectief als Freelite met betrekking tot het opsporen van FLC in lichte keten multipel myeloom patiënten?
- Zijn de absolute waarden van kappa en lambda vergelijkbaar, wanneer ze gemeten worden door 2 verschillende type testen? Daarom kunnen de internationale richtlijnen met betrekking tot de monitoring van myeloom, ontwikkeld met behulp van Freelite, de nieuwe monoklonale testen hanteren.
- Hoe verhouden deze 2 testen zich tot elkaar met betrekking tot overtollig antigeen, precisie, lineariteit en consistentie tussen batches?
Polyklonale Freelite-test. De ‘gouden standaard’ voor nauwkeurige kwantificering van vrije lichte ketens.
Josie Evans PhD; Fiona Kilvington, MSc; Stephen Harding, PhD.
The Binding Site Group Limited, Birmingham, UK.