Gli uffici brevetti in U.S.A., Europa e Giappone approvano Hevylite®
Binding Site è lieta di annunciare che è stata approvata la richiesta di brevetto concernente i test Hevylite®: i nuovi test del siero consentono di determinare nel siero le catene pesanti/leggere delle immunoglobuline intatte, ad es. IgGκ o IgGλ. La determinazione delle catene pesanti/leggere delle immunoglobuline consente, per la prima volta, il calcolo accurato dei rapporti delle catene pesanti/leggere delle immunoglobuline, ad es. IgGκ/IgGλ; un passo innovativo riconosciuto da uffici brevetti in U.S.A., Europa e Giappone.
In continuità con l’approccio innovativo di Binding Site nei confronti della determinazione di malattie dei linfociti B, sono stati approvati anche i brevetti aventi ad oggetto gli anticorpi specifici Hevylite® che riconoscono gli epitopi conformazionali, i metodi per determinare contemporaneamente le catene pesanti/leggere e le catene leggere libere insieme a test multiplex, nonché la produzione dei rapporti catene pesanti/leggere mediante ELISA, citometria a flusso o test basati su beads.
I test Hevylite® servono a determinare la concentrazione di ogni sottotipo di immunoglobulina, ovvero IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ. Hanno il marchio CE e sono approvati da FDA. Attualmente i test sono utilizzati di routine in vari Paesi, in quanto sono stati valutati da numerose istituzioni mondiale e sono strati trattati in più di 20 white paper e in circa 200 pubblicazioni poster. I nuovi test risolvono numerosi problemi riscontrati con i tradizionali metodi di elettroforesi (come la bassa sensibilità e la co-migrazione delle bande) e forniscono informazioni sulla coppia di catene pesanti/leggere non-coinvolte, ad es. IgAλ in un paziente con mieloma da IgAκ.
Hevylite® è ora incluso nelle prestigiose linee-guida pubblicate dal “Comitato Britannico per gli Standards in Ematologia”. Questa inclusione riflette il numero sempre crescente di pubblicazioni che mostrano i vantaggi di utilizzare Hevylite® in un laboratorio o nell’ambito di applicazioni cliniche.
Scarica la tua copia gratuita delle linee-guida della BCSH