Hevylite® ya cuenta con la aprobación de la FDA para ayudar a monitorizar pacientes con mieloma IgG e IgA
Los novedosos análisis sanguíneos de laboratorio de Binding Site para la detección de inmunoglobulinas intactas, Hevylite®, se han convertido recientemente en los únicos inmunoensayos automatizados aprobados por la FDA para la monitorización de pacientes de mieloma múltiple IgA e IgG.
Hevylite® mide la concentración de cada subtipo de inmunoglobulina (es decir, IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ) usando un método cuantitativo rápido. Estas mediciones se usan para generar cocientes de cadenas pesadas / ligeras de inmunoglobulina (p. ej. IgGκ/IgGλ), de manera similar a los cocientes κ/λ de cadenas ligeras libres al usar Freelite®.
Los ensayos pueden dejar atrás cuestiones que surgían con la electroforesis de proteína en suero como los problemas debidos a la comigración (habitual en pacientes de mieloma IgA) e imprecisiones debidas a niveles bajos o elevados de proteína monoclonal. Además, existen informes1-3 que sugieren que estos ensayos pueden ayudar a identificar enfermedad residual y recidiva en algunos pacientes. Como rasgo único, Hevylite® también ofrece información sobre el par de cadena pesada / ligera no involucrada (p. ej. IgAλ) en un paciente de mieloma IgAκ.
Hevylite® puede resultar útil cuando los resultados de la electroforesis de proteína en suero (EPS) y la electroforesis por inmunofijación (EIF) son difíciles de interpretar por los problemas debidos a la comigración de bandas monoclonales, a una menor sensibilidad / alta variación a niveles bajos de proteína monoclonal (<10 g/l) y la no linealidad debido a la saturación del tinte en el gel, entre otros.
En una serie de publicaciones,1-3 Hevylite® mostró una recidiva de la enfermedad en pacientes con mieloma múltiple varios meses antes de que pudiera detectarse la proteína monoclonal usando EPS y EIF. Los resultados indicaban que es la capacidad, única, de medir la supresión del par Hevylite® no involucrado la que añade sensibilidad a este ensayo, tanto en términos de recidiva como en cuanto a la detección de enfermedad residual.
Estos ensayos cuentan también con marca CE y se usan ya de forma rutinaria en una serie de países. Hevylite® se está evaluando por parte de muchas instituciones de todo el mundo y ha sido objeto de más de 20 trabajos y aproximadamente 200 extractos y publicaciones de pósteres.
También se menciona Hevylite® en las prestigiosas directrices publicadas por el Comité Británico de Estandardización en Hematología (BCSH, por sus siglas en inglés). Esto refleja el creciente número de publicaciones que muestran las ventajas de Hevylite® en el laboratorio y los entornos clínicos. Descargue su ejemplar gratuito de las directrices del BCSH.
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