Aprobación de Hevylite® por parte de las Oficinas de Patentes de EE. UU., Europa y Japón
Binding Site se complace en anunciar que se ha concedido su solicitud de patente para los ensayos Hevylite®, unos novedosos análisis sanguíneos de laboratorio que permiten la medición de cadenas pesadas / ligeras de inmunoglobulina intacta, p. ej. IgGκ o IgGλ, en suero. La medición de las cadenas pesadas / ligeras de inmunoglobulina permite, por vez primera, un cálculo preciso de los cocientes de cadenas pesadas / ligeras de inmunoglobulinas (p. ej. IgGκ/IgGλ); un innovador paso reconocido por las Oficinas de Patentes de los EE. UU., Europa y Japón.
Continuando con el innovador enfoque de Binding Site en cuanto a la detección de proteínas en trastornos de células B, también se han concedido patentes que abarcan los anticuerpos Hevylite® específicos que reconocen los epítopos de conformación, los métodos que miden de forma simultánea cadenas pesadas / ligeras y cadenas ligeras libres juntas en ensayos Multiplex, y la producción de cocientes de cadenas pesadas / ligeras usando ELISA, citometría de flujo o ensayos con microesferas.
Los ensayos Hevylite® que miden la concentración de cada subtipo de inmunoglobulina (es decir, IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ) llevan la marca CE y cuentan con la aprobación de la FDA estadounidense. Los ensayos se usan ya de manera rutinaria en una serie de países, están siendo evaluados por muchas instituciones de todo el mundo y han sido objeto de más de 20 trabajos y unos 200 pósteres publicados. Estos nuevos ensayos dejan atrás muchas de las cuestiones que se presentaban al usar métodos tradicionales de electroforesis como una menor sensibilidad y la comigración de bandas. Además, se ofrece información sobre el par de cadenas pesadas / ligeras no involucradas (p. ej. IgAλ) en un paciente con mieloma IgAκ.
Se ha incorporado Hevylite® a las prestigiosas directrices publicadas por el Comité Británico de Estandardización en Hematología (BCSH, por sus siglas en inglés). Esta inclusión refleja el creciente número de publicaciones que muestran las ventajas de Hevylite® en el laboratorio y los entornos clínicos.
Descargue su ejemplar gratuito de las directrices del BCSH