Un nuevo "White paper" compara los ensayos basados en anticuerpos policlonales y monoclonales.
Evans et al. comparan Freelite, un ensayo de cadenas ligeras libres (CLL) policlonales, con ensayos basados en anticuerpos monoclonales. Analizan su capacidad diagnóstica con muestras de pacientes de mieloma y comentan la diferencia en número de estudios clínicos que utilizan un ensayo u otro. También se hacen eco de por qué diversas limitaciones conllevan que no pueda asumirse la aplicación de las directrices internacionales sobre cadenas ligeras libres en suero a los ensayos basados en anticuerpos monoclonales.
Llegan a la conclusión de que para permitir el inicio oportuno de tratamientos específicos para la enfermedad y evitar el desarrollo de las complicaciones que se asocian a una menor supervivencia global (p. ej. fallo renal irreversible) resulta esencial una prueba diagnóstica de CLL precisa.
Su trabajo responde una serie de preguntas:
- ¿Pueden las test basadas en anticuerpos monoclonales reconocer la gran variedad de moléculas de cadenas ligeras kappa y lambda en suero que reconocen los ensayos basados en anticuerpos policlonales?
- ¿Son los ensayos basados en anticuerpos monoclonales tan eficaces como Freelite a la hora de detectar CLL en pacientes de mieloma múltiple de cadenas ligeras?
- ¿Son comparables los valores absolutos de kappa y lambda cuando se miden mediante los dos tipos diferentes de ensayo? Y, por lo tanto, ¿pueden aplicarse las directrices internacionales para la monitorización del mieloma, elaboradas usando Freelite, a los nuevos ensayos monoclonales?
- ¿Cuáles son los resultados de comparar los dos ensayos en términos de exceso de antígeno, precisión, linealidad y consistencia lote a lote?
Polyclonal Freelite assay. The gold standard for accurate quantification of free light chains.
Josie Evans PhD; Fiona Kilvington, MSc; Stephen Harding, PhD.
The Binding Site Group Limited, Birmingham, UK.