Voorbereiding voor vertrek uit de EU - advies voor klanten in de EU
Aangezien het einde van de overgangsperiode van het VK, dat de EU op 31 december 2020 verlaat, snel nadert, wil ik u op de hoogte houden van de voorbereidingen die The Binding Site Group Limited en haar wereldwijde dochterondernemingen hebben getroffen om ervoor te zorgen dat we het hoge niveau van levering, service en ondersteuning aan onze klanten in Europa en de rest van de wereld kunnen handhaven.
The Binding Site heeft haar belangrijkste productie- en distributiecentra in het Verenigd Koninkrijk. Als organisatie hebben we verschillende acties ondernomen om ervoor te zorgen dat de gevolgen van het einde van de Brexit-overgangsperiode voor klanten tot een minimum beperkt blijven. We hebben de mogelijke risico's geanalyseerd en hebben de volgende maatregelen genomen om ervoor te zorgen dat de leveringen aan klanten in de EU worden gehandhaafd.
Fabricage van producten en logistiek van de leveringen – Wij hebben onze voorraden grondstoffen aanzienlijk verhoogd om een extra buffer te hebben in geval van toeleveringsproblemen met grondstoffen van buiten het Verenigd Koninkrijk of vertragingen aan de grenzen. Voor klanten die gevestigd zijn in de EU worden alle eindproducten rechtstreeks geleverd vanuit onze Duitse en Franse magazijnlocaties. Dit model is sinds maart 2019 met succes in gebruik. Beide faciliteiten zijn gerenoveerd waarbij de capaciteit van de gekoelde opslag fors is uitgebreid, om ervoor te zorgen dat zij voldoende voorraad kunnen opslaan om het klantenbestand van de EU te kunnen bedienen. Om onze producten te vervoeren maken we gebruik van luchtvracht om de transporttijden te minimaliseren en eventuele vertragingen aan de grens te voorkomen. Onze status van 'Authorised Economic Operator' onderbouwt het belang dat wij hechten aan het aantonen van een sterke en veilige toeleveringsketen.
Naleving van de regelgeving - Brexit zal gevolgen hebben voor producten die volgens de In-Vitro Diagnostics Directive (IVDD) een CE-markering hebben. De CE-markering maakt vrij verkeer mogelijk in de 30 EER-lidstaten die momenteel het Verenigd Koninkrijk omvatten. Vanaf 1 januari 2021 zal dit veranderen wanneer het Verenigd Koninkrijk de EU verlaat. De Britse regering is met de MHRA overeengekomen om de CE-markering in het kader van de IVDD te erkennen tot 30 juni 2023. The Binding Site GmbH is aangesteld als de gevolmachtigde vertegenwoordiger in Europa om The Binding Site in staat te stellen de verkoop van producten met een CE-markering in Europa voort te zetten in het kader van de IVDD. De gevolmachtigde vertegenwoordiger blijft ook verantwoordelijk voor de bewaking van alle producten die in de EER-lidstaten worden verkocht. Alle etiketten voor IVD-testen zijn geactualiseerd om de naleving van de regelgeving te waarborgen voor 2021 en ook daarna. BSI Nederland is in 2019 benoemd tot onze Notified Body binnen de Europese Unie in het kader van de voorbereiding op de invoering van de IVDR in 2022.
De analyse en voorbereidingen verlopen correct op de datum van dit schrijven en zijn afhankelijk van eventuele veranderingen in toekomstige beslissingen van de EU en het VK ten aanzien van de Brexit. De bovenstaande informatie is slechts een beknopte samenvatting. Als u meer specifieke informatie nodig hebt, kunt u contact opnemen met uw vertegenwoordiger van The Binding Site.