Regionale samenwerking zorgt voor doelgerichte kwaliteit Testkit voor Covid-19 in recordtijd
The Binding Site heeft een nieuwe test gelanceerd om te testen op COVID-19-antistoffen bij mensen die recent zijn blootgesteld aan het virus en bij wie de symptomen mild of asymptomatisch zijn.
Door de focus te leggen op bloedmonsters van patiënten die milde klachten ervaren en niet in het ziekenhuis zijn opgenomen, is de SARS-CoV-2-antistoffentest ELISA ontwikkeld in samenwerking met de Clinical Immunology Service van de universiteit van Birmingham. Het initiële antigen werd hiervoor beschikbaar gesteld door de universiteit van Southampton. Deze nieuwste ontwikkeling is een logische stap voorwaarts voor The Binding Site, waarbij ze haar wereldwijd vermaarde kennis inzet, die ze al 35 jaar opdoet bij het ontwikkelen van uiterst precieze en accurate bloedtesten op het gebied van het immuunsysteem. Het bedrijf produceert jaarlijks meer dan 35 miljoen IVD-tests voor de internationale verkoop en het verwacht dat er veel vraag zal zijn naar dit in het Verenigd Koninkrijk gemaakte product.
De nieuwe test detecteert vooral antistoffen (IgG, IgA en IgM) van het SARS-CoV-2-trimerische spike-eiwit, dat een belangrijk eiwit is voor de besmettelijkheid van het virus. Met de focus op IgG, IgA en IgM onderzoekt de test alle immunoglobulinen, die voor het lichaam van belang zijn in de strijd tegen het virus. Deze drie antistoffen verschijnen op verschillende momenten na de infectie. De test is ontwikkeld om ze alle drie te detecteren, zodat het virus zo vroeg mogelijk na blootstelling kan worden vastgesteld.
Professor Adam Cunningham, Professor Functional Immunity aan de universiteit van Birmingham legt uit: “Mensen maken drie soorten antistoffen aan: Anti-IgM, IgG en IgA. IgM verschijnt als eerste, IgG en IgA verschijnen normaal gesproken later. Door ze alle drie te combineren kan de test van The Binding Site een infectie met COVID-19 ontdekken bij mensen die recent zijn blootgesteld aan het virus of die milde klachten ervaren."
De ELISA, die het CE-merk heeft, is eenvoudig te gebruiken en biedt tot wel 93 testresultaten in 60 tot 90 minuten.
Dr. Stephen Harding, Chief Scientific Officer van The Binding Site vertelt: "In samenwerking met de universiteit van Birmingham wilden we een test ontwikkelen die COVID-19 in een vroeg stadium kan vaststellen. De test hebben we gevalideerd in een populatie die niet is opgenomen in het ziekenhuis en die milde klachten ervaart, de grootste populatie voor het testen van COVID-19. De testkit is zo ontwikkeld dat het door elk laboratorium ter wereld gebruikt kan worden."
De test is ontwikkeld door meer dan 800 bloedmonsters te gebruiken van mensen die milde tot matige klachten hadden, waaronder 100 monsters van zorgprofessionals in Birmingham.
De test wordt al ingezet bij meerdere klinische onderzoeken in ziekenhuizen in Birmingham en het is de verwachting dat hij snel zal worden gebruikt door teams die de verspreiding van de infectie willen onderzoeken, en door onderzoekers die op zoek zijn naar een vaccin en daarvoor antilichaamresponsen moeten beoordelen middels klinische studies.
Charles de Rohan, CEO van The Binding Site: "Dankzij de langdurige samenwerking met de universiteit van Birmingham konden we een team samenstellen met expertise op het gebied van wetenschap, onderzoek en commercie. Dit team werkte soepel en snel samen om deze unieke test, die gemaakt is voor de toekomst, in recordtijd te ontwikkelen."
Professor Alex Richter, Professor Clinical Immunology aan de universiteit van Birmingham, die het team heeft geleid dat de antistoffen van het spike-eiwit identificeerde, voegt hieraan toe: "Je moet twee dingen goed hebben bij een antistoffentest: welke antistoffen zoeken we precies en wat betekenen ze? Testen op de IgM, IgG en IgA-antistoffen van het spike-eiwit biedt een voordeel op het gebied van een vroege en accurate vaststelling bij mensen die recent aan het virus zijn blootgesteld en die geen symptomen ervaren."
The Binding Site heeft gratis kits ter beschikking gesteld aan ontwikkelingslanden, waar het virus zich nog altijd snel verspreidt en waar het kinderen treft door het Paediatric Multisystem Inflammatory Syndrome (PMIS). De test is voor versnelde goedkeuring aangeboden bij de FDA en de verwachting is dat het in volumes van meer dan 2 miljoen tests per maand beschikbaar komt.