Přípravy na odchod z EU – oznámení pro zákazníky se sídlem v EU
Konec přechodného období odchodu Spojeného království z EU, k němuž dojde 31. prosince 2020, se rychle blíží. Proto bych Vás chtěl informovat o přípravách, které společnost The Binding Site Group Limited a její dceřiné společnosti po celém světě podnikají, abychom mohli i nadále našim zákazníkům v Evropě i po celém světě poskytovat vysokou úroveň zásobování, služeb a podpory.
Hlavní výrobní a distribuční zařízení společnosti The Binding Site se nachází ve Velké Británii. Naše organizace podnikla kroky k tomu, aby zajistila, že ukončení přechodného období brexitu bude mít na naše zákazníky co nejmenší dopad. Provedli jsme analýzu potenciálních rizik a zavedli jsme následující opatření s cílem zachovat zásobování pro naše zákazníky v EU.
Výroba produktů a logistika dodávek – Významně jsme rozšířili naše zásoby surovin, abychom si vytvořili dostatečné rezervy pro případné problémy s dodávkami surovin z míst mimo Spojené království či pro případ jakýchkoli zdržení na hranicích. Našim zákazníkům v EU jsou všechny finální výrobky dodávány z našich skladů v Německu a ve Francii. Tento model úspěšně funguje už od března 2019. Obě zařízení jsme renovovali a výrazně jsme zvýšili kapacitu chladírenských skladovacích prostor tak, aby dokázala pojmout dostatečné množství zásob pro zákazníky z EU. K přepravě našich produktů využíváme leteckou dopravu, abychom snížili dobu přepravy a vyhnuli se jakýmkoli potenciálním zdržením na hranicích. Náš status „oprávněného hospodářského subjektu“ ukazuje, jak důležitý je pro nás silný a zabezpečený dodavatelský řetězec.
Dodržování právních předpisů – Brexit bude mít vliv na produkty s označením CE podle směrnice o diagnostických prostředcích in-vitro (IVDD). Označení CE umožňuje volný pohyb těchto produktů mezi 30 zeměmi EHP, k nimž v současnosti patří i Spojené království. To se však 1. ledna 2021 kvůli odchodu Spojeného království z EU změní. Britská vláda se dohodla s agenturou MHRA, že bude nadále uznávat označení CE podle směrnice IVDD, a to až do 30. června 2023. Aby společnost Binding Site mohla i nadále v Evropě uvádět produkty s označením CE podle směrnice IVDD, jmenovala jako svého zmocněného zástupce pro evropský trh společnost The Binding Site GmbH. Tento zmocněný zástupce bude také zodpovědný za vigilanci u všech produktů prodávaných v zemích EHP. Aktualizovali jsme veškeré označení IVD testů tak, aby bylo v souladu s právními přepisy pro rok 2021, ale také do budoucna. Jako náš oznámený subjekt v Evropské unii byla již v roce 2019 jmenována nizozemská pobočka společnosti BSI v souvislosti s přípravami na zavedení nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR) v roce 2022.
Analýzy a přípravy jsou správné vzhledem k datu a změnám závislým na budoucích rozhodnutích EU/UK ohledně brexitu. Uvedené informace mají sloužit pouze jako rámcové shrnutí. Pokud potřebujete konkrétnější informace, obraťte se prosím na svého obvyklého zástupce společnosti Binding Site.