Regionální spolupráce přináší kvalitní testovací soupravy na COVID-19 v rekordním čase
Společnost Binding Site na trh uvedla nový test sloužící k detekci protilátek proti onemocnění COVID-19 u lidí, kteří byli viru vystaveni nedávno a kteří jsou asymptomatičtí, nebo mají jen mírné příznaky.
Tento test ELISA k detekci protilátek proti viru SARS-CoV-2 v krevních vzorcích nehospitalizovaných pacientů s mírnými příznaky byl vyvinut ve spolupráci s Clinical Immunology Service Birminghamské univerzity, přičemž počáteční antigen poskytla Southamptonská univerzita. Tento nejnovější vývoj je pro společnost Binding Site přirozeným krokem kupředu díky její světoznámé 35leté praxi ve vývoji vysoce přesných krevních testů týkajících se imunitního systému. Společnost již nyní ročně vyrábí přes 35 milionů IVD testů, které se prodávají po celém světě, a očekává velkou poptávku po tomto novém produktu vyráběném ve Spojeném království.
Nový test detekuje specifické protilátky (IgG, IgA a IgM) k trimerickému spike proteinu viru SARS-CoV-2, což je protein, který hraje důležitou roli v nakažlivosti tohoto viru. Jelikož se test zaměřuje na IgG, IgA i IgM, pokryje všechny imunoglobuliny, které jsou pro tělo nezbytné v boji proti viru. Tyto tři látky se objevují v různé době po infekci. Test byl navržen k detekci všech tří, aby se zvýšila pravděpodobnost odhalení během co nejranější fáze po vystavení viru.
Profesor Adam Cunningham, Professor of Functional Immunity na Birminghamské univerzitě, vysvětluje: „Lidé vytváří tři typy protilátek – Anti-IgM, IgG a IgA. IgM se většinou objevuje jako první a IgG a lgA se objevují později. A díky tomu, že test od společnosti Binding Site kombinuje detekci všech tří, je schopen odhalit nákazu nemocí COVID-19 u lidí, kteří byli nakaženi teprve nedávno nebo mají jen mírné příznaky.“
Tento nový test ELISA s označením CE se snadno používá a poskytne až 93 výsledků za 60–90 minut.
Dr. Stephen Harding, Chief Scientific Officer ve společnosti Binding Site, uvedl: „Naším cílem bylo vyvinout ve spolupráci s Birminghamskou univerzitou test, který by dokázal odhalit COVID-19 v raných fázích, a ten jsme následně validovali na nehospitalizované skupině nakažených s mírnými příznaky – což je ta největší cílová skupina pro testování na COVID-19. Navíc jsme testovací soupravu navrhli tak, aby s ní dokázala pracovat jakákoli laboratoř na světě.“
Test jsme vyvinuli za použití více než 800 krevních vzorků s mírným až středním průběhem nemoci, včetně více než 100 vzorků od zdravotnických pracovníků z Birminghamu.
Test je již nyní používán pro mnoho klinických studií prováděných v birminghamských nemocnicích a očekává se, že jej rychle zavedou i týmy sledující šíření viru v populaci a výzkumní pracovníci v oblasti vakcín, kteří potřebují vyhodnotit reakce protilátek v klinických hodnoceních.
Charles de Rohan, CEO společnosti Binding Site, poznamenal: „Díky dlouhotrvajícímu partnerství s Birminghamskou univerzitou se spojily nesrovnatelné akademické, klinické a obchodní odborné znalosti a společný tým bezproblémově a rychle spolupracoval a v rekordním čase vytvořil tento jedinečný a pokrokový test.“
Profesor Alex Richter, Professor of Clinical Immunology na Birminghamské univerzitě, který vedl tým, jenž identifikoval protilátky ke spike proteinu, dodal: „Jsou dvě věci, které je potřeba správně určit při vývoji testu na detekci protilátek – jaké protilátky hledáme a co rozpoznávají. Schopnost detekovat protilátky IgM, IgG i IgA by měla být prospěšná pro přesné a časné odhalení nemoci u lidí, kteří byli viru vystaveni jen nedávno a neprojevují žádné příznaky.“
Společnost Binding Site zdarma poskytla testovací soupravy, aby podpořila práci v rozvojových zemích, kde se nemoc rychle šíří a zasahuje i děti skrze dětský multisystémový zánětlivý syndrom (PIMS). Test byl předložen FDA k rychlému schválení a jeho dostupnost se očekává v množství více než 2 milionů testů měsíčně.