Colaboração regional lança kit de teste à Covid-19 focado na qualidade, em tempo recorde
A The Binding Site lançou um novo teste para detetar anticorpos da COVID-19 em pessoas com exposição recente, pessoas assintomáticas ou pessoas com sintomas moderados.
Com especial atenção para amostras de sangue de doentes não hospitalizados com manifestações moderadas da doença, o ensaio de anticorpos SARS-CoV-2 ELISA foi desenvolvido em parceria com o Serviço de Imunologia Clínica da Universidade de Birmingham, tendo o antigénio inicial sido fornecido pela Universidade de Southampton. Este recente desenvolvimento é uma evolução natural para a The Binding Site, que recorre aos seus conhecimentos mundialmente reconhecidos de 35 anos a desenvolver análises ao sangue altamente precisas e rigorosas que afetam o sistema imunitário. A Empresa já produz mais de 35 milhões de testes de diagnóstico in vitro (IVD) por ano para venda globalmente, e espera que este produto manufaturado no Reino Unido tenha procura elevada.
O novo teste deteta especificamente anticorpos (IgG, IgA e IgM) da proteína spike trimérica do SARS-CoV-2, uma proteína importante na infecciosidade do vírus. Ao visar o IgG, IgA e IgM, o ensaio irá cobrir todas as imunoglobulinas vitais na luta do organismo contra o vírus. Estes três anticorpos aparecem em diferentes fases após a infeção. O teste foi concebido para detetar os três, por forma a aumentar a deteção na fase mais precoce possível após a exposição ao vírus.
O Professor Adam Cunningham, Professor de Imunidade Funcional na Universidade de Birmingham, explica: "O ser humano produz três tipos de anticorpos: Anti-IgM, IgG e IgA. O IgM tende a aparecer primeiro, e o IgG e lgA tendem a aparecer mais tarde. Ao combinar os três, o teste da The Binding Site permite detetar a infeção COVID-19 em pessoas com exposição recente, ou pessoas com sintomas moderados."
O teste ELISA com a marca CE é fácil de usar e fornece até 93 resultados de ensaios em 60 a 90 minutos.
O Dr. Stephen Harding, Diretor Científico na The Binding Site, afirma: "Comprometemo-nos a desenvolver um teste em parceria com a Universidade de Birmingham capaz de detetar a COVID-19 numa fase precoce, e validámos o teste numa população não hospitalizada com sintomas moderados, que é a maior população alvo dos testes à COVID-19. Assim, concebemos o kit de testes para que pudesse ser usado por qualquer laboratório do mundo."
O teste foi desenvolvido com mais de 800 amostras de sangue de pessoas que apresentavam doença leve a moderada, incluindo mais de 100 amostras de profissionais de saúde de Birmingham.
O teste está já a ser usado em muitos dos estudos clínicos realizados em hospitais de Birmingham, e espera-se que seja rapidamente adotado por equipas de vigilância que procuram perceber a distribuição da infeção na população, bem como por investigadores da vacina que precisam de avaliar as respostas dos anticorpos nos ensaios clínicos.
Charles de Rohan, CEO da The Binding Site, comenta: "A parceria de longa data com a Universidade de Birmingham juntou experiência comercial, clínica e académica sem precedentes, e a equipa combinada trabalhou em conjunto rápida e incessantemente para fornecer este teste único e inovador em tempo recorde."
O Professor Alex Richter, Professor de Imunologia Clínica na Universidade de Birmingham, que liderou a equipa responsável pela identificação dos anticorpos da proteína spike, acrescentou: "Um teste de anticorpos tem de acertar em duas coisas: que anticorpos estamos a procurar, e o que estes reconhecem. Testar os anticorpos IgM, IgG e IgA na proteína spike deverá dar uma vantagem em termos de deteção precoce e precisa de pessoas com exposição recente e que não apresentam sintomas."
A The Binding Site forneceu kits gratuitos para apoiar o trabalho em países em desenvolvimento onde a doença continua a espalhar-se rapidamente, afetando crianças através da Síndrome Multissistémica Inflamatória Pediátrica (PIMS). O teste foi submetido para a aprovação rápida pela FDA, e espera-se que esteja disponível em quantidades superiores a 2 milhões de testes por mês.