Hevylite® aprovado por FDA como ajuda na monitorização dos doentes com Mieloma IgG e IgA
Os novos testes laboratoriais ao sangue da Binding Site para avaliar as imunoglobulinas intactas, Hevylite®, foram os únicos a serem recentemente aprovados por FDA para a monitorização de doentes com Mieloma Múltiplo IgA e IgG.
Hevylite® mede a concentração de cada subtipo de imunoglobulinas, ou seja, IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ com base num método rápido e quantitativo. Estas medições são utilizadas para produzir rácios de cadeias pesadas/leves das imunoglobulinas como, p. ex., IgGκ/IgGλ, similarmente aos rácios de cadeias leves livres κ/λ quando se utiliza o Freelite®.
Os testes podem superar os problemas da eletroforese de proteínas no soro, incluindo problemas devido à comigração (observada regularmente nos doentes com mieloma IgA) e imprecisões devido aos baixos ou altos níveis de proteínas monoclonais. Adicionalmente, os relatórios1-3 sugerem que estes testes podem ajudar na identificação de doença residual e recidiva em alguns doentes. Exclusivamente Hevylite® fornece informação sobre o par de cadeias pesada/leve não envolvidas como, p. ex., IgAλ num doente com mieloma IgAκ.
O Hevylite® pode ajudar quando os resultados da eletroforese de proteínas no soro (EPS) e a eletroforese por imunofixação (IFE) são difíceis de interpretar; isto inclui problemas devido à comigração de bandas monoclonais, menos sensibilidade/alta variação a baixos níveis de proteínas monoclonais (<10g/L) e não linearidade devido à saturação dos corantes no gel.
Numa série de publicações1-3, Hevylite® demonstrou recidiva da doença em doentes com Mieloma Múltiplo alguns meses antes de uma proteína monoclonal poder ser detetada por EPS e IFE. Os resultados indicam que é o único recurso que pode medir a supressão do par Hevylite® não envolvido que acrescenta sensibilidade a este teste tanto para o caso de recidiva como na deteção de doença residual.
Estes testes também possuem marcação CE e estão a ser atualmente utilizados na prática de rotina numa série de países. O Hevylite® está a ser avaliado por muitas instituições mundialmente e tem sido tema de mais de 20 artigos e cerca de 200 resumos e publicações em posters.
Hevylite® também é mencionado em orientações de prestígio publicadas pelo Comité Britânico para Padrões em Hematologia (British Committee for Standards in Haematology). Esta inclusão reflete o aumento do número de publicações que demonstram as vantagens de Hevylite® nos laboratórios e no contexto clínico. Faça o download do seu exemplar gratuito das Orientações BCSH.
Saiba mais acerca do Hevylite.