FDA geeft toestemming om Hevylite® IgA te gebruiken op SPAPLUS® om patiënten met IgA-myeloom te monitoren
Binding Site kondigt aan dat FDA goedkeuring geeft aan de Hevylite® IgA-assay op het SPAPLUS® platform om patiënten met IgA multipel myeloom (MM) te monitoren.
Deze laboratoriumtest meet op unieke wijze de individuele zware + lichte keten isotypes van IgA immunoglobulinen, d.w.z. IgAκ en IgAλ.
IgA-myeloom kan moeilijk te monitoren zijn met de huidige laboratoriumtesten, in het bijzonder door de co-migratie van IgA monoklonale proteïnen met andere serumproteïnen.
Hevylite verschaft een numerieke waarde voor de Hevylite IgA isotypes (bijv. IgAκ/IgAλ) en biedt zodoende een oplossing voor de ambiguïteit van elektroforese.
Hevylite IgA is een aanvullende assay op Freelite, de vrije lichte keten assay; beide assays mogen samen worden gebruikt om myeloom-patiënten te monitoren.
Meer informatie over Hevylite