Nová bílá kniha porovnává analýzy na bázi polyklonálních a monoklonálních protilátek
Evans a kol. srovnávají Freelite, polyklonální stanovení volných lehkých řetězců (FLC), s analýzami na bázi monoklonální protilátky. Zkoumají diagnostické výsledky u vzorků pacientů s myelomem a komentují rozdílné počty klinických studií využívajících každou z analýz. Uvedli několik omezení, proč nelze doporučení mezinárodních směrnic pro stanovení volných lehkých řetězců v séru použít pro analýzy na bázi monoklonálních protilátek.
Závěrem ukazují, že pro zahájení včasné léčby specifické pro danou nemoc a zabránění vývoji komplikací spojených se snížením celkového přežití (např. nevratné selhání ledvin) je nezbytný přesný diagnostický test FLC.
Jejich publikace odpovídá na řadu otázek:
- Dokáží testy na bázi monoklonálních protilátek rozpoznat širokou škálu molekul monoklonálních volných lehkých řetězců kappa a lambda v séru, tak jako testy založené na polyklonálních protilátkách?
- Jsou analýzy na bázi monoklonálních protilátek stejně účinné jako Freelite při stanovení FLC u pacientů s mnohočetným myelomem z lehkých řetězců?
- Jsou absolutní hodnoty kappa a lambda srovnatelné, když jsou stanovovány dvěma různými typy analýz? Lze tedy mezinárodní směrnice pro monitorování myelomu vytvořené pro použití Freelite aplikovat na nové monoklonální testy?
- Jak lze porovnávat 2 testy, pokud jde o nadbytek antigenu, preciznost, linearitu a shodu mezi jednotlivými šaržemi?
Polyklonální stanovení Freelite Zlatý standard pro přesnou kvantifikaci volných lehkých řetězců.
Josie Evans PhD; Fiona Kilvington, MSc; Stephen Harding, PhD.
The Binding Site Group Limited, Birmingham, UK.